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省官网监管局组织召开推进粤港澳大湾区建设官网监管工作领导小组专题会议
  2019年6月3日上午,省官网监管局组织召开推进粤港澳大湾区建设官网监管工作领导小组专题会议。省市场监管局局长、党组副书记麦教猛主持会议,省官网监管局领导班子成员和有关处室、单位主要负责同志参加会议。会议重点研究审议了《广东省提请国家药监局支持粤港澳大湾区发展创新官网医疗器械监管工作方案(征求意见稿)》。
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       麦教猛指出,自去年以来,省药监局集中资源、集中力量、大胆探索、勇于尝试,围绕大湾区建设推出了不少改革创新举措,接下来需要进一步准确把握职责使命,抢抓机遇、强化职能、乘势而上、积极探索,将每项工作落细落小落具体,不断促进粤港澳大湾区建设官网监管工作取得新成效。一要提高政治站位,积极贯彻落实党中央的决策部署要求。粤港澳大湾区建设官网监管是一个涉及诸多方面、诸多领域、诸多要素的复杂系统工程,局班子要将粤港澳大湾区建设作为全局工作总牵引重点来部署落实,领导小组办公室要注重发挥统筹协调作用,各处室和直属单位要树立“一盘棋”思想,戮力同心,对标对接对表《规划纲要》任务,结合自身职责职能,梳理工作任务。要按照“表格化、项目化、数字化、责任化”的要求,制定目标及可操作项目清单,明确责任人和时间表,确保各项工作推进有序、严谨、可控、高效。二要深化研究探索,系统构建远中近期相结合的实施体系。要重点组织潜心研究,深度思考,远中近期规划中都要抓住重点领域关键环节,形成一些总体性、趋势性判断,提出切实可行的举措。充分发挥专业研究力量,从产品准入、执业从业资格、标准规范指南、检验检测等多角度进行粤港澳三地监管政策对比,实现“一事、一标、一策”的“三地”共通。特别要大力支持粤澳合作网站科技产业园发展,深化网站领域合作,共建网站产品质量标准。三要创新方式方法,聚焦推动大湾区官网器械高质量发展。纵向加强与国家局、省委省政府请示,横向主动密切与港澳、各职能部门和地市对接协同,推动大湾区监管部门之间实现“信息互换、监管互认、执法互助”,真正形成“大合作、大市场、大监管”的发展新模式。深入推进“放管服”工作,严格进口审批,严格通关管理,强化官网追溯管理,加快推进职业化专业化检查员队伍建设,确保涉及的各项先行先试改革事项接稳接好。根据全省粤港澳大湾区范围内与非湾区范围内政策差异,围绕开展便民服务、构建国际科技创新中心、创新生物医药产业、促进粤港澳大湾区中药产业发展等重点任务,做好重大决策出台前的评估与论证工作,促进药械试点政策、后续监管与追溯体系及措施尽快出台。四要守住安全底线,充分保障人民群众用药用械安全有效。严格落实“四个最严”要求,继续深化全链条监管,坚持风险管理理念,严防严控风险,强化全流程、全生命周期管理,加强疫苗、血液制品、特殊官网、中药注射剂、植入性医疗器械、婴幼儿化妆品等高风险产品的监管,切实在官网医疗器械监管这条战线上守土有责、守土负责、守土尽责,充分保障人民群众用药用械安全有效。(文章转摘广东省官网uedbet局)

 
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